Alternant Qualité et Affaires Réglementaires – Fougères H/F
Description de l’entreprise :
Vous recherchez un contrat en alternance dans le domaine de la Qualité et des Affaires Réglementaires applicables aux Dispositifs Médicaux, à partir de septembre 2024 ?
Vous souhaitez rejoindre un Groupe international, reconnu pour son expertise et sa capacité d’innovation ?
Si vous avez répondu oui à ces questions, nous vous proposons de rejoindre ZEISS Vision Care France en tant qu’Alternant Chargé de Qualité et Affaires Réglementaires H/F, pour une durée de 12 à 24 mois.
ZEISS Vision Care France en quelques mots :
Filiale du Groupe ZEISS, leader mondial de l’industrie optique et optoélectronique, ZEISS Vision Care France est spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de verres de lunettes et d’instruments ophtalmiques auprès des opticiens.
Avec près de 360 collaborateurs basés principalement à Fougères (35), Paris, Les Mureaux (78), la société est sans cesse en recherche de nouveaux talents, passionnés et experts dans leur domaine pour accompagner son développement.
Découvrez le témoignage de Laura de la team ZEISS, ancienne alternante : Dans ma boite - Episode 2 : L'alternance chez ZEISS (youtube.com) [https://www.youtube.com/watch?v=XrKV0zW0FWU&list=PLAiNhjp4QbmeKszmW621iq-w--Ymtv5pD&index=4]
ZEISS Vision Care France est certifié ISO 9001 et soumis aux exigences du Règlement EU 2017/745 pour les importateurs et distributeurs.
Description de l’offre :
Être Alternant.e Chargé.e de Qualité et Affaires Réglementaires chez ZEISS :
C'est assurer la conformité réglementaire des produits distribués par ZEISS Vision Care France.
Intégré au sein de l'équipe QARA, vous êtes directement rattaché(e) à la Chef de Projet Qualité Commerciale et Affaires Réglementaires.
Vos principales activités seront les suivantes :
* Participer à l’extension de la certification ISO 13485 sur le site de Fougères
- Suivi des réunions et Plans d’actions
- Mise à jour documentaire
- Support auprès des interlocuteurs
* Réaliser les processus opérationnels du service QARA :
- Participer à la réunion Qualité périodique (QRQC)
- Participer à la gestion des cas de Vigilance et de Réclamations Clients
- Participer à la formation qualité & Vigilance des collaborateurs
- Etablir et suivre les indicateurs de performance
* Travailler sur un projet inter division d’amélioration du processus de gestion des instruments mis sur le marché dont le suivi des réclamations :
- Mise à jour de la procédure
- Développement de l’outil de suivi
* Participer aux activités réglementaires :
- Participer à l’évaluation réglementaire des changements de produit
- Participer à la validation réglementaire des supports promotionnels
- Participer à la veille réglementaire
Vous participerez également à la vie du service QARA et pourrez être amené.e à effectuer d’autres missions qualité en fonction de l’actualité.
Profil recherché :
Et vous dans tout ça ?
* Vous recherchez une alternance de 12 à 24 mois dans le cadre d’une formation en 1ère ou 2nde année de Master dans le domaine de la Qualité et des Affaires Réglementaires applicables aux Dispositifs Médicaux.
* Vous connaissez les exigences de la norme ISO 13485 et la règlementation applicable aux Dispositifs Médicaux.
* Le Pack Office n’a pas de secret pour vous (et notamment Excel et Word !).
* Vous maitrisez l'anglais professionnel (indispensable pour collaborer avec les équipes Groupe).
* Doté.e d’un bon relationnel, vous êtes rigoureux.se et aimez travailler avec des interlocuteurs variés. Vous êtes curieux.se, organisé.e, fiable et rigoureux.se.
Le quotidien chez ZEISS Vision Care France :
Nous rejoindre, c’est la promesse d’un quotidien varié et challengeant, au sein d’une équipe de passionnés, dans un groupe international solide, dans lequel les possibilités de développement professionnel sont nombreuses.
Dès votre arrivée, vous bénéficiez des avantages suivants :
* Un parcours d’intégration complet et personnalisé pour connaitre l’entreprise et les différents services, et une team ZEISS ayant à cœur de vous accueillir et de vous accompagner au mieux!
* Accès illimité à de très nombreuses formations via notre plateforme de formation interne
* La possibilité de télétravailler 1 jour / semaine
* Des tickets restaurants de 9 euros financé à 60% par l'entreprise
* Participation et Intéressement
* Avantages et réductions diverses via notre CSE
Date d’entrée souhaitée : à partir de septembre 2024
Localisation : Fougères (35 min de Rennes – on pratique le covoiturage entre collègues !)
Pour en savoir + sur ZEISS, découvrez notre page sur Welcome to the Jungle : ZEISS France : photos, vidéos, recrutement (welcometothejungle.com) [https://www.welcometothejungle.com/fr/companies/zeiss-france]